一、项目基本情况 项目编号：[********]FJLQ******** 项目名称：2023###县医院医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：2,435,********元 采购包1(医用超声波仪器及设备): 采购包预算金额：1,990,********元 采购包最高限价： 1,990,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用超声波仪器及设备 彩色多普勒超声系统 1(套) 否 详见招标文件 1,990,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3内 采购包2(急救和生命支持设备及体外循环设备): 采购包预算金额：445,********元 采购包最高限价： 445,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-急救和生命支持设备 电动心肺复苏机 1(台) 否 详见招标文件 115,******** 工业 2-2 A********-体外循环设备 血液净化装置 1(台) 否 详见招标文件。 330,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2： 本采购包属于专门面向中小企业采购。投标人应出具符合规定的《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件；残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》；具体格式详见招标文件第七章。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)招标文件规定的其他资格证明文件 ①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。。 采购包2： (1)招标文件规定的其他资格证明文件 ①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。。

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