一、项目基本情况
项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）微量元素分析仪货物类采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：1,450,000.00元
采购包1(微量元素分析仪):
采购包预算金额：1,450,000.00元
采购包最高限价： 1,450,000.00元
磋商保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02321900-临床检验设备	微量元素分析仪	1(套)	否	1、实现对人体必需微量元素和其他有毒有害元素进行精准定量分析。 2、保质期≥24个月。	1,450,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起3
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件加盖供应商公章。；(2)投标人所投标货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。明细：供应商提供相关证书及其附件复印件加盖供应商公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用
节能产品：不适用
环境标志产品：不适用
四、获取采购文件
： 2023-12-28 至 2024-01-05 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外） 五、响应文件提交
截止：2024-01-18 09:00:00（北京）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于1）

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联系人：刘欣
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