检验科呼吸道病毒核酸六联检、肺炎支原体抗原等招标公告
日期:2024-01-12
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一、项目内容:1、呼吸道病毒核酸六联检2、肺炎支原体抗原3、甲型流感抗原4、无菌痰杯
二、投标人资格要求(需提供)
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件;
2、具有独立法人资格及相应的经营范围,并且具有有效的营业执照,组织机构代码,税务登记证(或三合一有效证件);
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产(经营)许可证;若为代理商投标的,须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件;
4、无失信被执行行为承诺书(格式见附件);
5、无行贿行为承诺书(格式见附件);
6、社会法人无失信被执行行为承诺书(格式见附件);
7、无重大税收违法行为承诺书(格式见附件);
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书(见附件);
9、诚信投标承诺书(格式见附件);
10、参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(格式自拟);
11、提供可报销国家27位收费编码,并在安徽省医药集中采购平台进行网上交易。
三、技术参数
(一)呼吸道病毒核酸六联检
1、*呼吸道病毒核酸六重联检试剂,PCR荧光探针一步法,无需提取。
2、*基于荧光定量PCR检测技术,适用于我院已有的PCR仪(同科雅睿),提供快速解决方案,无需另增加设备。
3、甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒/副流感病毒Ⅰ/副流感病毒Ⅲ
4、检测样本类型为鼻拭子或者咽拭子
5、反应体积≤20 uL,检测灵敏度≤1000copies/mL
6、对检测目标的精密性参考品分别重复检测10次,Ct值变异系数(CV%)≤5.0%。
7、是否有内标设置有内标对照
8、扩增≤60min
9、保质期≥10个月
10、试剂反复冻融次数≥6次
11、*资质要求(1)、取得医疗器械注册证;(2)、提供产品说明书;(3)、提供彩页资料、(4)、厂家授权书(以上资料需加盖厂家公章)。提供三家省内三甲公立医院进院实际发票
(二)肺炎支原体抗原
1、包装规格20人份/盒或50人份/盒
2、获得国家三类医疗器械产品注册证书
3、有效期≥12月,储存条件为室温(2-30℃)
4、试剂盒包含试剂板、试剂管、滴头、样本抽提液、说明书、操作示意卡、立架、合格证。
5、测定范围最小检测灵敏度≤8000CFU/ml
6、与病毒、衣原体、细菌无交叉反应
(三)甲型流感抗原
1、具有国家三类注册证书
2、*方法学:胶体金法免疫层析双抗体夹心技术
3、产品规格:10人份/盒或者20人份/盒
4、结果判读:加样后≤20min
5、标本类型:咽拭子或鼻拭子
6、*样本使用量≤100ul
6、保存条件及效期:常温2-30°保存;效期≥12个月
7、所投产品在安徽省集采平台,有集采流水号;
(四)无菌痰杯
1、每个痰杯应有独立包装
2、规格40ml
3、杯盖为螺旋盖和手掀盖
4、*所投产品必须为无菌
备注:
1、带*参数,必须满足。
2、此合同有效期暂定为三年,三年期满后,新的供应商产生前延续此合同。采购周期内如遇国家省市相关部门政策调整,以调整后的政策为准。采购周期内一切产品如遇国家、省、市带量采购的,均执行国家、省、市带量采购,采购期自动终止。配送期内采购人对供货产品质量和服务进行考核,若考核合格则合同有效,若考核不合格则中止合同。
3、若中标公司未在我院开户,需与我院供应商目录内公司签订转配送协议,由配送公司办理相应的出入库业务。
4、供货期限内,如中标产品市场价格上调,此次招标价格不予调整,供货价格按此次中标价格执行;如中标产品市场价格下调,此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调,如中标人无法降价,招标人有权取消其供货资格。
四、开标:201月114时30分
二、投标人资格要求(需提供)
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件;
2、具有独立法人资格及相应的经营范围,并且具有有效的营业执照,组织机构代码,税务登记证(或三合一有效证件);
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产(经营)许可证;若为代理商投标的,须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件;
4、无失信被执行行为承诺书(格式见附件);
5、无行贿行为承诺书(格式见附件);
6、社会法人无失信被执行行为承诺书(格式见附件);
7、无重大税收违法行为承诺书(格式见附件);
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书(见附件);
9、诚信投标承诺书(格式见附件);
10、参加政府采购活动近三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(格式自拟);
11、提供可报销国家27位收费编码,并在安徽省医药集中采购平台进行网上交易。
三、技术参数
(一)呼吸道病毒核酸六联检
1、*呼吸道病毒核酸六重联检试剂,PCR荧光探针一步法,无需提取。
2、*基于荧光定量PCR检测技术,适用于我院已有的PCR仪(同科雅睿),提供快速解决方案,无需另增加设备。
3、甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒/副流感病毒Ⅰ/副流感病毒Ⅲ
4、检测样本类型为鼻拭子或者咽拭子
5、反应体积≤20 uL,检测灵敏度≤1000copies/mL
6、对检测目标的精密性参考品分别重复检测10次,Ct值变异系数(CV%)≤5.0%。
7、是否有内标设置有内标对照
8、扩增≤60min
9、保质期≥10个月
10、试剂反复冻融次数≥6次
11、*资质要求(1)、取得医疗器械注册证;(2)、提供产品说明书;(3)、提供彩页资料、(4)、厂家授权书(以上资料需加盖厂家公章)。提供三家省内三甲公立医院进院实际发票
(二)肺炎支原体抗原
1、包装规格20人份/盒或50人份/盒
2、获得国家三类医疗器械产品注册证书
3、有效期≥12月,储存条件为室温(2-30℃)
4、试剂盒包含试剂板、试剂管、滴头、样本抽提液、说明书、操作示意卡、立架、合格证。
5、测定范围最小检测灵敏度≤8000CFU/ml
6、与病毒、衣原体、细菌无交叉反应
(三)甲型流感抗原
1、具有国家三类注册证书
2、*方法学:胶体金法免疫层析双抗体夹心技术
3、产品规格:10人份/盒或者20人份/盒
4、结果判读:加样后≤20min
5、标本类型:咽拭子或鼻拭子
6、*样本使用量≤100ul
6、保存条件及效期:常温2-30°保存;效期≥12个月
7、所投产品在安徽省集采平台,有集采流水号;
(四)无菌痰杯
1、每个痰杯应有独立包装
2、规格40ml
3、杯盖为螺旋盖和手掀盖
4、*所投产品必须为无菌
备注:
1、带*参数,必须满足。
2、此合同有效期暂定为三年,三年期满后,新的供应商产生前延续此合同。采购周期内如遇国家省市相关部门政策调整,以调整后的政策为准。采购周期内一切产品如遇国家、省、市带量采购的,均执行国家、省、市带量采购,采购期自动终止。配送期内采购人对供货产品质量和服务进行考核,若考核合格则合同有效,若考核不合格则中止合同。
3、若中标公司未在我院开户,需与我院供应商目录内公司签订转配送协议,由配送公司办理相应的出入库业务。
4、供货期限内,如中标产品市场价格上调,此次招标价格不予调整,供货价格按此次中标价格执行;如中标产品市场价格下调,此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调,如中标人无法降价,招标人有权取消其供货资格。
四、开标:201月114时30分
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联系人:刘欣
电话:010-56240287
手机:13522553206(欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:kefu@bidnews.cn
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