一、项目基本情况
项目编号：FJZFZB2024001
项目名称：福建省福清市医院2023年度医疗设备采购项目十
采购方式：公开招标
预算金额：958,000.00元
采购包1(肺功能测试仪):
采购包预算金额：598,000.00元
采购包最高限价： 598,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备	肺功能测试仪	1(套)	是	测量原理：间接能量测定法等详见招标文件	598,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后90天内交货。
采购包2(超乳手柄、IA手柄):
采购包预算金额：360,000.00元
采购包最高限价： 360,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320100-手术器械	超乳手柄	4(把)	是	产品由手柄体、连接电线和连接端口组成等详见招标文件第五章招标内容及要求	280,000.00	工业
2-2	A02320100-手术器械	IA手柄	4(把)	是	产品由手柄体、连接电线和连接端口组成等详见招标文件第五章招标内容及要求	80,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后90天内交货。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无
采购包2：无

3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。所有证件必须真实有效。；(2)供应商可按采购文件“①一般资格证明文件”要求提供相关证明材料或根据榕财采（2021）52号的要求提供资格承诺函？（承诺函格式详见附件）。？若提供资格承诺函，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。？★采购文件中“①一般资格证明文件”要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(3)针对“a成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，作如下补充说明：投标人尚未完成2023年度财务审计的提供2022年度经审计的财务报告，投标人已完成2023年度财务审计的提供2023年度经审计的财务报告。投标人按本条款规定的内容提供证明材料的，均视为符合该项资格要求。招标文件其他内容与本条款有冲突的，均以本条款规定为准。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。所有证件必须真实有效。；(2)供应商可按采购文件“①一般资格证明文件”要求提供相关证明材料或根据榕财采（2021）52号的要求提供资格承诺函？（承诺函格式详见附件）。？若提供资格承诺函，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。？★采购文件中“①一般资格证明文件”要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(3)针对“a成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。”的规定，作如下补充说明：投标人尚未完成2023年度财务审计的提供2022年度经审计的财务报告，投标人已完成2023年度财务审计的提供2023年度经审计的财务报告。投标人按本条款规定的内容提供证明材料的，均视为符合该项资格要求。招标文件其他内容与本条款有冲突的，均以本条款规定为准。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：政府采购进口产品管理办法(财库〔2007〕119号)、关于政府采购进口产品管理有关问题的通知(财办库〔2008〕248号)、《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》(闽财购〔2021〕6号)。
节能产品：《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发51号、财政部国家发展改革委关于印发《节能产品政府采购实施意见》的通知(财库185号)、财政部发展改革委生态环境部市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)。 环境标志产品：财政部发展改革委生态环境部市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)。
四、获取招标文件
： 2024-01-15 至 2024-01-22 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外）

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