一、项目基本情况1. 项目名称###市中心医院血药浓度分析仪设备及配套试剂采购项目2. 采购编号：HNWXLY(2024)********. 采购方式：竞争性磋商4. 血药浓度分析仪设备预算控制金额：********.00元；配套试剂预算金额：约********.00元/年。5.采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）（1）采购标的的名称、数量、简要技术需求：血药浓度分析仪（全自动生化分析仪）设备1套，设备配套试剂，具体技术需求详见磋商文件。（2）采购范围：设备的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随服务等；配套试剂的符合相关实验室规范配送、技术支持和售后服务。（3）交货期：合同签订后3历天内交货并完成安装调试。（4）交货地点：采购人指定地点。（5）质量要求：符合国家或行业规定的合格标准，满足采购人提出的技术标准及要求。（6）本项目共划分为1个标段。6. 合同履行期限：自合同生效至质保期结束；7. 是否接受联合体投标：否；8. 是否接受进口产品：否。二、申请人资格要求1. 供应商应具有独立承担民事责任能力，具有有效的营业执照或其他证明材料；2. 供应商为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证并具有相应的经营范围（从事一类医疗器械经营活动的除外）；供应商为境内生产企业时，应具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证）；3. 供应商须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，所投产品应具有有效期内的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证（非医疗器械可不提供）；4. 供应商须按照要求在资格审查环节提供满足相应条件的信用承诺函，不再需要提供以下证明材料:（1）符合国家相关规定的财务状况报告，（2）依法缴纳税收的证明材料:（3）依法缴纳社会保障资金的证明材料（4）具备履行采购合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;（5）参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的证明材料，（6）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的证明材料。5. 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的响应（供应商须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材****公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容，否则其响应将不被接受）。

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