一、医用耗材采购清单 序号 材料名称 规格 单位 数量 要求 备注 1 梅毒螺旋体抗体检测用质控品 ********/支 200mIU(TP非1NCU)/ml 支 200 1、可用于“梅毒非特异抗体”甲苯胺红不加热反应素试验的质量控制。2、有效期至少2年。3、适配上海荣盛TRUST试剂盒。4、适配雅培Alinity化学发光法试剂盒。 2 梅毒螺旋体抗体检测用质控品 ********/支 抗TP标准物质6mIU(INCU)/ml 支 250 1、可用于“梅毒特异性抗体”酶免法检测的质量控制。2、有效期至少2年。3、适配英科新创酶免法试剂盒。4、适配北京万泰酶免法试剂盒。 3 戊型肝炎lgM抗体(抗HEV IgM)血清液体标准物质 ******** 1U/mL 支 10 1、有效期至少2年。2、适配北京万泰酶免法试剂盒。 4 甲型肝炎病毒IgM抗体(抗HAV tgM)(液体)质控品 ********/mL 支 50 1、有效期至少2年。2、适配北京万泰酶免法试剂盒。 5 乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)血清(液体)标准物质 ********/支浓度S2 支 105 浓度要求在********+06～********+07范围，用于乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)检测的质量控制。 6 乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)血清(液体)标准物质 ********/支浓度S4 支 105 浓度要求在********+04～********+05范围，用于乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)检测的质量控制。 7 丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)血清(液体)标准物质 ********/支浓度S4 支 25 浓度要求在********+04~********+05范围，用于丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)质量控制。 二、资质证明文件1. 有效的营业执照副本复印件；2. 提供参###****公司资质、相关完整的****公司资质证件、产品授权书、产品注册证(不属于医疗器械管理无注册证的产品的请提供食品药****局证明材料），专机专用或单一来源产品，提供专机专用耗材或单一来源耗材证明材料。3. 在“中****网****公司全名全文检索查询（不设置其他条件）结果截图。4. 提供产品售价证明复印件：广西区内三甲医院的销售价格发票、省际****网截屏###市场价格参考。

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