项目名称：中国医科大学附属第一医院压力蒸汽灭菌器（浑南院区消毒供应中心）采购
包组编号：001
预算金额（元）：2,000,000.00
最高限价（元）：2,000,000
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压力蒸汽灭菌器技术参数（进口1台，浑南院区消毒供应中心）

一、主要技术参数：
★1、灭菌室长方体通道容积：≥880L，以设备注册证中技术要求为准。处理量：层架装载方式处理国标灭菌单元≥12个（GB8599中灭菌单元尺寸600×300×300mm）；装载方式可灭菌篮筐装载，也可层架式装载。
2、灭菌器生产标准需符合GB8599和ISO/EN285标准（标准中的重要指标：包括灭菌维持3-5分钟、平衡≤30秒、灭菌温度≥134.0℃、灭菌维持阶段温度波动为0-3℃、同一任意两点灭菌温度波动范围0-2℃，BD程序与常用器械灭菌程序一致等）。
★3、投标产品使用寿命≥15年(提供证书或者证明材料)。
4、设备结构：腔体需为矩形设计，夹套需采用等距离排列式的环形结构（需提供腔体与夹套结构证明图片）。
★5、腔体应符合2014/68/EU认证，需要提供证书。
6、材料要求：灭菌器腔体、加热夹套、蒸汽、水管线材质，均为316L耐酸不锈钢（需提供彩页或证明材料）。
7、灭菌程序：≥10个，包括134度灭菌程序、121度灭菌程序、BD试验程序和测漏程序等，且具备跨大气压脉冲以在更短的内达到良好的真空效果，干燥过程为多脉冲设计以更好的保障干燥效果（需提供程序运行波形图）。
8、门：具备双门互锁，使用非气缸式的电机马达驱动腔体门的自动垂直升降。灭菌器安装为非地坑式或落地式安装。
9、灭菌未完成时，门不能自动开启，具备遇阻回弹保护功能，自动安全装置在移动的过程中如有阻隔即停止运行等多种安全保护。
10、控制系统采用工业可编程PLC控制器，全程自动化，具备故障声音报警功能和自动故障诊断功能。灭菌器电控箱位于腔体的上方以便于维修，侧面可不需要预留维修通道（需要提供电控箱安装证明图片）。
11、显示方式：具备大屏幕LCD彩色触摸屏中英文显示和操作，能同时显示程序波形图和温度、压力、、工作程序等，温度精度为0.1℃，压力精度为1mbar。外敷易于清洁的钢化玻璃材，可直接戴手套操作。
12、记录方式：具备打印机进行打印记录，记录仪的温度取样来自独立的传感器；打印纸打印内容需有程序、温度、压力、等参数数据显示，温度精度为0.1℃，压力精度为1mbar；打印耗材为通用耗材（需提供批次打印记录）。
13、设备具备远距离LED灯观察系统，可远距离随时随地查看设备运行的状态和报警状况。
14、需配有独立温度传感器温度监测传感器≥4套（需提供显示屏证明图片）。
15、需配有独立压力监测，压力检查传感器≥4套（需提供显示屏证明图片）。
16、蒸汽来源：内置电加热蒸汽发生器，由灭菌器控制系统控制。蒸汽发生器安装在腔体顶部，并且不占用设备外或维修空间，并与灭菌器为一整体（需提供设备安装证明图片）。
17、安装要求：设备需占地空间小，整机安装宽度（含维修空间）≤1000mm，无须现场再做维修门（需要提供设备安装证明图片）。
18、蒸汽发生器（锅炉）应具备ASME认证证书（需提供证书）。
19、内置蒸汽发生器与蒸汽灭菌器需为同一品牌，压力容器制造证上单位名称和锅炉制造证上的单位名称为同一生产厂家（需要提供灭菌器与锅炉的生产厂家证明文件）。
20、蒸汽的阀门需全部为气动阀，每台整机设备安全阀数量≥3个，确保压力容器的安全（需提供实体机或设备结构图的安全阀安装位置图片）。
21、采用实心硅胶门封圈，采用非蒸汽式的压缩空气进行驱动，门封圈可通过面板操作自动吹出和吸入，单条门封圈保用年份≥2年。
22、设备需具备可选内置式电子BD，其电子BD需符合EN 11140-4要求，可对蒸汽质量和腔体密封性进行全方位的检测（需提供证明材料）。
23、屏幕的操作面板需在腔体的左侧或者右侧，以防止腔体门开门时蒸汽熏黑屏幕。
★二、配置：
1、蒸汽灭菌器（内置蒸汽发生器）主机1台。
2、灭菌物品装载层架6个。
3、层架装转运车6个。
4、备用压力表1套（腔体压力表1个、夹套压力表1个，管道压力表1个，蒸汽发生器压力表1个）。
5、备用安全阀1套（腔体安全阀1个，夹套安全阀1个，蒸汽发生器安全阀1个）。
6、灭菌篮筐（ISO标准筐：600×400×200mm）100个。
7、器械检查打包工作站2台。
8、辅料检查打包工作站1台。
三、售后服务：
★1、整机免费质保三年。

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定，对于节能产品、环境标志产品的相关规定，扶持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发展，支持脱贫攻坚等。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）项的情形：“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。
3.本项目的特定资格要求：1）投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外；2）投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；3）若所投产品为进口产品，投标人须提供制造商(或其授权的境内机构)的授权书。
三、获取招标文件
：2001月209时00分至2002月000时00分（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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