项目名称：中国医科大学附属第一医院过氧化氢低温等离子灭菌器（浑南院区消毒供应中心）采购
包组编号：001
预算金额（元）：2,760,000.00
最高限价（元）：2,760,000
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过氧化氢低温等离子灭菌器技术参数(进口2台，浑南院区消毒供应中心)
一 主要技术参数
1、灭菌方法：符合GB27955-2020的要求，采用过氧化氢舱内等离子技术，充分解析灭菌舱及器械表面残留的过氧化氢（提供彩页或说明书支持材料）。
2、灭菌原理：灭菌舱内过氧化氢等离子技术，采用≤50 KHZ低频电磁场等离子发生器，对其他电子电气设备无干扰（提供说明书或白皮书支持材料）。
★3、灭菌剂：卡匣式包装，人体无接触、无挥发（提供说明书或彩页）。
  4、灭菌剂包装外带有识别泄露的指示条，且每片≤10个胶囊（提供说明书）。
5、灭菌剂注射装置：用于精确释放灭菌剂装置，每个卡匣单胶囊量＜1.9mL，过氧化氢每片卡匣≤5锅（提供说明书）。
6、软式内镜灭菌程序：可处理医院软式内镜，提供Olympus软式内镜器械厂家说明书认证推荐。
7、可灭菌眼科器械（提供器械兼容性的证明材料）。
8、提供Storz器械厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（说明书数量≥2份）。
9、提供Stryker器械厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（说明书数量≥2份）。
10、灭菌循环模式：灭菌循环模式具备≥2个循环模式。
11、舱门：自动气动灭菌舱门，并有防夹设置（提供说明书）。
12、灭菌能力：可兼容直径≥1mm，长度≤2000mm的聚乙烯和特氟龙材料的医用管道进行灭菌（提供说明书）。
13、灭菌能力：可兼容达芬奇机器人内镜及手术器械灭菌（提供相关认证性文件）。
14、灭菌：管腔器械灭菌循环≤54分钟（提供彩页或说明书）。
★15、舱体容积≥170L（提供相关证明性文件）。
16、灭菌温度＜60度。
17、双循环灭菌技术，半周期检测灭菌能力（提供半周期灭菌检测报告）。
18、卡匣收集箱：卡匣收集箱可收集≥28片废弃卡匣（提供说明书）。
19、物理打印纸条：电脑打印提供设备灭菌每个阶段的、温度、压力、等离子功率等灭菌过程和故障显示（提供证明材料）。
20、生物阅读器：与主机同品牌生物监测阅读器，设备全触屏操作，运行过程中实时显示监测倒计时，监测结果读取≤15分钟（提供彩页或说明书）。
21、生物监测记录保存≥20000条，并且阅读器自带2个USB端口（提供彩页或说明书）。
22、生物监测提醒机制：设备具备生物监测声音、图像提醒功能（提供说明书）。
23、设备灭菌兼容性：须提供知名手术器械品牌灭菌兼容性的网上查询功能（提供查询系统网址和查询截图），提供该系统查询的器械兼容盖章文件（包含器械≥100种）。
24、灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：提供未检出过氧化氢残留的报告。
25、报警系统：发生故障或运行终止时提供故障原因并打印记录故障信息。
26、提供设备FDA或CE认证文件。
27、设备使用寿命≥10年（提供相关证明性文件）。
二 单台设备配置
1、过氧化氢低温等离子灭菌器1台。
2、生物阅读器外置打印机1台。
3、配件箱1个。
4、打印纸20卷。
5、卡匣收集箱5个。
6、蒸发托盘8个。
7、色带10个。
三 售后服务
★1、整机免费质保三年。

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定，对于节能产品、环境标志产品的相关规定，扶持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发展，支持脱贫攻坚等。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）项的情形：“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。
3.本项目的特定资格要求：1）投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外； 2）投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证； 3）若所投产品为进口产品，投标人须提供制造商(或其授权的境内机构) 的授权书。
三、获取招标文件
：2001月2 09时00分至2002月0 00时00分（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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