一、项目基本情况 项目编号：N51********025 项目名称###市中心医院急救和生命支持设备采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：2,350,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：30 采购包2：自合同签订之日起6 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1.若报价产品及其配置产品为医疗器械，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具有《医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》。2.若报价产品及其配置产品为医疗器械，投标人若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有《医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》；投标人若为报价产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营企业许可证》。。 采购包2： (1)1.若报价产品及其配置产品为医疗器械，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具有《医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》。2.若报价产品及其配置产品为医疗器械，投标人若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有《医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》；投标人若为报价产品经销商，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营企业许可证》。；(2)投标人提供的响应产品为进口产品时，须提供响应产品制造厂商或其授权的总代理针对本项目的授权书(具有授权权限的总代理商对响应产品的授权，需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件)。。

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