哈药集团三精制药方锥混合机采购招议标公告

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日期：2024-03-25 收藏项目

一、招议标名称：哈药集团三精制药方锥混合机采购公开招议标

二、采购要求：

1、采购数量及采购内容：

序号

设备名称

数量

品牌要求

工作环境

发票类别及税点

实验室方锥混合机（料斗混合机）

1台套

国产品牌

1、工作电压：100V—380V

2、工作温度：4-35℃

3、相对湿度：20到85%

13%增值税发票

2. 设备要求：

序号	需求
URS01	满足固体制剂实验中的颗粒与颗粒、颗粒与粉末、粉末与粉末等物料的混合需要，实现物料的均匀混合。
URS02	混合与混合速度可调整，并可实现实时监控。
URS03	达到设定的混合后，料斗可以自动减速并回转到垂直定位处后结束混合。混合运转中可自主选择停止运转，料斗可以自动减速并回转到垂直定位处。
URS04	采用先进的混合方式，物料可以快速混合均匀。
URS05	料斗出料口配快装蝶阀，方便清洗。蝶阀开启装置设计有防误操作机构，工作安全可靠；蝶阀密封圈材质为卫生级硅橡胶，符合 GMP 要求。
URS06	料斗可更换，可实现0.5L～50L之间自由更换。
URS07	设备运行稳定可靠，设备运转过程中有防人员误接近装置，无安全隐患。
URS08	设备至少由机座、驱动系统、控制系统、混合料斗等部件组成。
URS09	设备配置3L、5L、20L、50L料斗。
URS10	设备的设计与安装必须符合GMP和药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。
URS11	设备的材质选择应严格控制，所有直接接触药品的部分至少要采用316L不锈钢或符合医用或食品级的无毒材料制造并符合新版GMP规范要求制作，并做抛光、亮光处理。其它金属表面要用304不锈钢，设备所用全部材料均应具有详细的材质证明、检验文件。外表面拉丝处理，表面光滑、平整。与药粉接触的传动部件和部位的材质不黏附药粉，不撒料、不挂壁。
URS12	各主要工序传动部件均采用高性能技术金属材料，具有硬度高、耐磨、耐高温、耐腐蚀等性能；稳定性极佳，使用寿命长，不易损坏，对产品无污染。
URS13	控制方式：PLC +触摸屏控制。
URS14	具备应急的启停按钮。
URS15	遇故障能自动停机、报警。
URS16	设备控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封，箱内无灰尘、水和湿气进入其中。
URS17	仪表控制柜与强电柜应完全隔离分开并可靠接地，具备防尘、防水、散热快且易于安装特点。
URS18	在突然断电后恢复送电的情况下，设备必须在操作人员的操作下才能重新启动。
URS19	所有电气部件均需采用知名品牌（西门子、施耐德、通用、三菱、松下、上海电气、欧姆龙等同档次品牌），保证可靠性和使用寿命；布局整齐合理。
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