一、项目基本情况 原公告的采购项目编号：XDH********D　　　　　　 原公告的采购项目名称：西安电子科技大学即时检验（POCT）试剂采购公开招标公告　　　　　　 首次公告日期：2003月1　　　　　　 二、更正信息 更正事项：采购文件 更正内容： 一、原招标文件“第五章 招标内容”“二、即时检验试剂参数”序号3“肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白/肌红蛋白三合一检测试剂盒”参数为：1.用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。2.采用免疫荧光层析及双抗夹心原理快速定量检测人全血/血浆/血清中的 cTnI、CK-MB及 Myo含量。3.产品有效期大于等于18个月。4.准确度：相对偏差≤15%。5.精密度：批内 CV ≤15%，批间 CV ≤15%。6.线性范围：在 cTnI：********～********/mL，CK-MB：1～80ng/mL，Myo：5～500ng/mL的线性范围内，相关系数 r≥********。7.钩状效应：肌钙蛋白 在浓度＜100ng/mL、肌酸激酶同工酶在浓度＜1000ng/mL、肌红蛋白在浓度＜3000ng/mL 时，未出现 HOOK效应。8.检测小于等于15分钟。现将招标文件“第五章 招标内容”“二、即时检验试剂参数”序号3“肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白/肌红蛋白三合一检测试剂盒”参数更正为：1.用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。2.采用免疫荧光层析原理快速定量检测人全血/血浆/血清中的 cTnI、CK-MB及 Myo含量。3.产品有效期大于等于12个月。4.准确度：相对偏差≤20%。5.精密度：批内 cTnI CV ≤20%、CK-MB≤20%、Myo≤20%，批间 cTnI CV ≤20%、CK-MB≤20%、Myo≤20%6.线性范围：在 cTnI：********/mL，CK-MB：********～********/mL，Myo：10～400ng/mL的线性范围内，相关系数 r≥********。7.检测小于等于15分钟。 二、原招标文件“第五章 招标内容”“二、即时检验试剂参数”序号7“糖化血红蛋白检测卡”参数为：1.用于体外定量检测人全血（质检血，静脉血）中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比，临床上用于血糖水平的监控。 2.重复性 CV＜10%。 3.线性范围4%-17%，相关线性系数≥********批间差≤8%5.样本量小于等于5ul。现将招标文件“第五章 招标内容”“二、即时检验试剂参数”序号7“糖化血红蛋白检测卡”参数更正为：1.用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比，临床上用于血糖水平的监控。2.重复性 CV＜10%。3.线性范围********，相关线性系数≥********。4.批间差≤15%。

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