一、项目基本情况 项目编号：HNZT2024-097 项目名称：2024###市疾病预防控制中心2+3项目乙肝快速筛查试剂采购项目 采购方式：询价 预算金额：79.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：79.******** 万元（人民币） 采购需求：详见附件。 合同履行期限：收到中标通知后5天内将10万人份货物交付到采购人指定地点，剩下货物在209月份前按采购人通知完成交付。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求：********①如供应商不是所投设备生产厂家的，属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料（提供证书复印件，加盖公章）；②所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证（提供证书复印件，加盖公章）；③投标药品类产品的供应商须提供《药品经营企业许可证》；若为制造商须提供《药品生产企业许可证》，所投产品应按原国家食品药品****局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证（上述证件均须提供复印件并加盖单位公章）；④属于科研试剂的，需提供产品说明书；⑤投标产品属于非医疗器械的，应注明其为“非医疗器械”。

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