一、采购方案名称：哈药****局改造、加固设计服务采购 二、招标内容： 本项目是对口服液一车间灭菌、包装工序****局调整、加固，引进自动灭菌系统及装箱码垛系统。改造面积约3800平方米。 本项目共分为两个标段 标段****局改造设计 标段二：加固设计 商务、技术要求 1．采购数量及采购内容 序号 设备名称 生产能力 数量 工作环境 发票类别及税点 标段一 ****局设计 1次 6%增值税专用发票 标段二 加固设计 1次 6%增值税专用发票 2．整体要求 标段****局改造设计 序号 需求 期望/必须 URS01 按招标方提供工艺要求和国家相关规定为依据进行设计。本次招标成果为施工图和竣工图设计，包括以下内容：彩板设****局设计、暖通工程设计、车间结构设计、车间电气及照明系统设计###路设计、###路设计、公用工程系统设计、消防监控系统设计、消防水系统设计、消防排烟系统设计、消防专篇设计。 必须 URS02 要求按照现行版GMP要求设计，能够通过现行版GMP检查。 必须 URS03 本次改造后，该车间需要通过消防验收。 必须 URS04 在满足设计产能及国家相关法律法规的条件下，设计符合GMP规范和行业标准的物料及成品###路径，###路径。 必须 URS05 在满足设计产能及国家相关法律法规的条件下，充分考虑整体利旧设备的的能力，能耗负荷占比多少对生产过程影响的风险，设备房间内检修位置，人机，料机，交互空间占位大小；空调控制区域及风量的使用占比；配电柜、附属设施位置等对安全操作、环境控制的影响等。 必须 URS06 满足设计产能及国家相关法律法规的条件下，充分考虑公用工程取点位置使用流量对现有产线的影响；上下水的实际运行效率。 必须 URS07 在满足设计产能及国家相关法律法规的条件下，充分考虑后续产线升级所需的公用工程预留接口。 必须 URS08 房间的面积匹配性。房间面积应保证人员作业面积、检修面积、动态设备运转投影面相匹配，便于日常工作操作。仪器设备安装地点便于能源接口的对接，及上行、下行的流畅性匹配。 必须 URS09 安装计算机的房****网络接口，安装动态静态设备的房间配备电源接口，且电源接口设置应考虑安全因素。防尘，防水、防爆等。 URS10 投标单位需提供的技术资料：提供施工图设计图纸、竣工图纸，规格为文件缩印本8套及电子版文件、报批图纸4份、招标方需要的其他技术资料。 必须 URS11 保持原有房屋结构不变，本次所设计车间面积约为8900平方米，其中改造区域约为3800平方米。 必须 URS12 设计人员资质要求：设计人员具有设计口服液剂型药品生产车间的经历，并且设计项目通过现场检查。 必须 URS13 施工过程中根据现场实际情况进行二次设计并出具图纸，根据现场施工情况对现场变更出具图纸。 必须 URS14 现场踏勘所产生全部的费用均由投标方负责。 必须 URS15 本工程的设计过程，文件均必须符合中华人民共和国国家标准及建设部颁发的有关建筑工程设计方面现行的规程、标准、规范、办法及建设部、黑龙江省建设行政主管部门下发的有关建筑设计方面的文件、规定，包括但不限于如下规范及标准。 《医药工程建设项目设计文件编制标准》GBT********—2013； 《药品生产质量管理规范实施指南》（2010年修订）以及各附录； 《医药工业总图运输设计规范》GB********—2014 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB********—2002 《建筑内部装修设计防火规范》GB******** 《建筑设计防火规范》GB********（2018年版） 《洁净厂房设计规范》（GB********） 《医药工业洁净厂房设计规范》（GB********） 其他相关的法规与规范。 本项目包括但不仅限于以上规范，规范中引用的标准或规程无论是否写明颁布的年份，皆应以最新颁布的规范为准。 必须 URS16 中标人提供的技术文件及图纸应能满足以下要求： （1）充分考虑企业现有配置条件，合理布置所有的利旧设备，满足安装调试运行和维护的需要。 （2）中标人提供图纸需满足预算编制要求的深度和内容。 （3）中标人需配合使用方完善各类设备的安装土建基础等配套图纸。 如果不能满足，招标方有权提出补充要求，中标人将无偿进行重新设计。 设计图纸要求清晰简洁，各个作业模块作出明确标注。 中标人提供的设计资料要体现合理性和经济性，通过优化设计最大限度节约施工费用。投标人参与投标过程中需提供完善的技术文件，包含车间工艺设备平面布置图、完整工艺流程图、车间空调系统图。 必须 标段二：加固设计 序号 需求 期望/必须 URS17 按招标方提供的《改造可行性鉴定报告》和国家相关规定为依据进行设计。本次招标成果为施工图和竣工图设计，包括对所有需要加固的位置进行。 必须 URS18 要求按照现行行业规范进行设计。 必须 URS19 投标单位需提供的技术资料：提供施工图设计图纸、竣工图纸，规格为文件缩印本8套及电子版文件、报批图纸4份、招标方需要的其他技术资料。 必须 URS20 设计人员资质要求：设计人员具有设计生产车间加固方案的经历。 必须 URS21 现场踏勘所产生全部的费用均由投标方负责。 必须 3．报价要求：投标单位所报价格均以人民币为单位，报价包含设计总价应包括设计费率及增值税费用、人员差旅费等一切费用。 4．交货期限：中标单位在与招标方签订买卖合同后15天内将施工图纸及其他材料的电子版及纸质版发给招标方。 5．交货地点:###市香###路233号三精制药院内。 技术部分答疑人及联系电话：吕松杰，******** ……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

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