一、项目基本情况：项目编号：JXHYZFCGYS-2024-008#项目名称###县妇幼保健院医疗设备采购项目——全自动生化分析仪等设备采购方式：公开招标预算金额：********.00 元最高限价：********.00采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求饶购2023F********全自动生化分析仪等医疗设备1批********.00元详见公告附件 合同履行期限：签订采购合同后，3内完成交货、安装、调试并投入使用。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:********具有独立承担民事责任的能力；********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；********参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；********法律、行政法规规定的其他条件。2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目的政府采购活动。3、通过“信用中国”或“中****网”查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。注：投标人在资格审查阶段，以上（1—3）要求提供的证明材料也可以用“江西省政府采购供应商资格信用承诺函”代替；提供了资格信用承诺函后，可不再提供对应事项的证明材料。4、落实政府采购政策需满足的资格要求：********中小企业政策（√）本项目不专门面向中小企业采购。（）本项目专门面向中小企业采购。所投产品的制造商须在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外；监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业（投标文件中须提供中小企业声明函或省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件或残疾人福利性单位声明函）。（）本项目预留部分采购预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造。预留份额通过以下措施进行： / 。 ********如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的，投标文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书。5、本项目的特定资格要求：①、二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证（新版）或医疗器械注册证及登记表（旧版），一类医疗器械产品须具有一类医疗器械备案凭证；②、在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有一类医疗器械生产备案凭证；③、经营三类医疗器械须具有医疗器械经营许可证，二类医疗器械须具有二类医疗器械经营备案凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，无需提供）。

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