一、项目基本情况 项目编号：SHY〔2024〕第016号 项目名称###市人民医院检验试剂配送服务项目（第三包二次） 预算金额：0.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：0.******** 万元（人民币） 采购需求： EB病毒VCA抗体（IgA）检测试剂盒等 合同履行期限：三年，合同一年一签,一年期满经考核合格后并有财政资金预算的前提下可续签，总服务年限不得超过三年。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 3.本项目的特定资格要求：（1）所供产品为医疗器械的，投标人若为制造厂家的，须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产备案凭证或医疗器械生产许可证；投标人若为非制造厂家的，须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（已提供包含第二类医疗器械经营备案的多证合一营业执照的供应商除外）；（2）所供产品为医疗器械的，该产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。

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