一、项目基本情况 项目编号：FJLQ******** 项目名称：DR设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：45.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：45.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包 品目号 品目名称 数量 品目最高限价（元） 合同包最高限价（元） 是否允许进口产品参与 谈判保证金（元） 主要技术（服务）要求 1 1-1 DR设备采购项目 1批 ******** ******** 否 4500 详见第三章 合同履行期限：自合同签订之日起3。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3.本项目的特定资格要求：（一）供应商在响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在响应文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实成交人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按谈判文件要求提供相应的证明材料。（3）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按谈判文件要求提供财务状况报告。（二）a.供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。b.供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。c.货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。

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