一、项目基本情况 项目编号：[********]FJGC******** 项目名称###市芗城区浦南镇中心卫生院糖化血红蛋白仪等医疗设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：520,********元 采购包1###市芗城区浦南镇中心卫生院糖化血红蛋白仪等医疗设备采购项目): 采购包预算金额：520,********元 采购包最高限价： 520,********元 谈判保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-临床检验设备 糖化血红蛋白仪 1(台) 否 1、全自动智能化检测系统 2、随时插入急诊样本和自动报警提示功能，具体详见招标要求 80,******** 工业 1-2 A********-临床检验设备 全自动凝血仪 1(台) 否 1、检测速度：PT单项≥200个测试/小时，具体详见招标要求 220,******** 工业 1-3 A********-临床检验设备 电解质 1(台) 否 1、分析速度：≤40秒/测试 2、检测项目：K+、Na+、Cl-、Ca2+、TCO2、pH，具体详见招标要求。 120,******** 工业 1-4 A********-临床检验设备 小五分类血常规 1(台) 否 1、检测速度≥60测试/小时 2、样本用量≤20μL，具体详见招标要求。 60,******** 工业 1-5 A********-临床检验设备 CRP检测仪 1(台) 否 1、支持多点定标并可显示定标曲线 2、自动穿刺吸样功能，具体详见招标要求。 40,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30个日历日内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

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