一、项目基本情况 项目编号：ZCSB******** 代理编号：ZF******** 项目名称：中南大学湘雅三医院2021年度国家临床重点专科（心内科）建设项目-无创脑水肿动态监护仪 预算金额：********万元（人民币） 采购需求： 包号 序号 标的名称 数量 （台/套） 单价 （万元） 预算总额 （万元） 是否接受进口 1 1 无创脑水肿动态监护仪 1 ******** ******** 否 合计 ********万元 备注：本项目的最小投标单位为包，本项目按包分别确定中标人。投标人必须对包内所有品目进行投标，否则投标无效。本项目按序号签订合同。 合同履行期限：按招标文件要求执行。 本项目（不接受）联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 采购标的纳入医疗器械管理的： （1）供应商为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证(适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外)。 （2）供应商为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。 （3）拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证(适用第二类和第三类医疗器械)。 （4）拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标/响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产(或经营)、所投产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。 4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 5.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。 6.信誉要求： 截至投标截止，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标无效： （1）被人民法院列入失信被执行人名单的； （2）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的； （3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的； （###市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入严重违法失信企业名单的。 注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。

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