一、项目基本情况 项目编号：闽莆建融【F-2024】采招007号 项目名称：组织切片机、组织包埋机、生物显微镜、十人共览显微镜、全自动染色封片一体机等采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：********元（人民币） 最高限价（如有）：********元（人民币） 采购需求： 金额单位：人民币/元 合同包 品目号 采购标的 数量 品目号预算（元） 合同包预算（元） 简要需求或要求 磋商保证金 是否允许进口产品 所属行业 1 1-1 组织切片机 1台 ******** ******** 详见采购文件第三章采购内容及要求 ********元 否 工业 1-2 组织包埋机 1台 ******** ******** 详见采购文件第三章采购内容及要求 1-3 生物显微镜 4台 ******** ******** 详见采购文件第三章采购内容及要求 1-4 十人共览显微镜 1套 ******** ******** 详见采购文件第三章采购内容及要求 1-5 全自动染色封片一体机 1台 ******** ******** 详见采购文件第三章采购内容及要求 合同履行期限：按竞争性磋商文件执行。 本项目(不接受)联合体响应磋商。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见磋商文件要求； 3. 本项目的特定资格要求：（1）招标文件规定的其他资格证明文件（若有）： 资格审查要求概况 评审点具体描述 供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定 供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。 响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定 响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

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