一、项目基本情况 项目编号：KMZC2024-G1-********-YNGR-0058 项目名称：云南昆明血液中心20血液酶免检测试剂采购项目（二次） 预算金额（万元）：20.******** 最高限价（万元）：20.******** 采购需求：乙肝表面抗原金标试剂条1批 合同履行期限：标段1:以采购人与成交供应商具体签订合同内容为准 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）1：无；（9）9标段：小微企业价格扣除优惠比例:10%; 3.本项目的特定资格要求：【标段（包）1】 本项目的特定资格要求：9标段：根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国家食品药品****局《医疗器械分类目录》的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械生产备案凭证（生产范围须覆盖所属类别）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）。其他不在目录内的所投产品不作强行要求。

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