一、项目基本情况项目编号：JM********QTJL********项目名称：医疗设备采购项目预算金额：300万元；最高限价：300万元；采购需求：本项目拟采购磁导航心脏射频消融一体机1台（具体内容详见第五章采购需求）合同履行期限：自签订合同之日起3内完成供货安装、调试验收本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库141号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库9号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库19号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。3.本项目的特定资格要求：********投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药****局****网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。投标供应商为代理商且所投产品为进口产品时，需提供制造商或区域代理商出具的产品授权书，若由区域代理商出具，还需提供区域代理商的证明文件（产品授权书不是中文时，应附中文译本并加盖单位公章，如不一致，以中文为准，制造商出具的产品授权书须符合招标文件格式要求）********拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；********供应商不得为“****网站中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体名单的供应商；不得为中****网（********）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的和地域范围内）（详见财库【2016】125号文）；********与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

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