一、项目基本情况项目编号：N5********0021项目名称：采购4K荧光腹腔镜系统、宫腔镜系统+关节镜等医疗设备采购方式：公开招标预算金额：4,124,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起3采购包2：自合同签订之日起3采购包3：自合同签订之日起3采购包4：自合同签订之日起3本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标采购包3：不接受联合体投标采购包4：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无采购包3：无采购包4：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并提供医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。。采购包2：(1)所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并提供医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。。采购包3：(1)所投【血液透析用制水设备】须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并提供医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。。采购包4：(1)所投【内窥镜高清摄像头、内窥镜摄像主机、医用内窥镜冷光源、射频等离子体手术系统1、双极电切镜及附件、宫腔镜（一体镜）、医用灌注泵、关节镜、刨削动力系统、射频等离子体手术系统2、膝关节手术器械、肩关节手术器械、交叉韧带传统重建工具（其中ACL/PCL器械盒除外）】须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并提供中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并提供医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。。

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