宁夏回族自治区人民医院医疗设备维保项目(六标段)单一来源采购审核前公示
日期:2024-06-07
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一、项目信息 采购人 : 宁夏回族自治区人民医院 项目名称 : 宁夏回族自治区人民医院医疗设备维保项目(六标段) 拟采购的货物或服务的说明: ********核磁(GE)1台套维保服务。(25万/年,延续性服务三年) 拟采购的货物或服务的预算金额(元): ********.00 采用单一来源采购方式的原因及相关说明: 1、GE MR设备只有原厂备件才能保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供备件并未在GE医疗设备上做过匹配性测试,也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证,无法证明其与整机之间的匹配性,造成设备安全隐患。 2、根据医疗器械监管法规的规定,包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的,必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证备件可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离,从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。综上所述,依据《中华人民共和国政府采购法》(以下简称《政府采购法》)、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《宁夏回族自治区财政厅关于规范单一来源方式采购管理的通知》《自治区卫生健康委员会政府采购管理实施细则》中的单一来源方式采购适用情形;(一)只能从唯一供应处采购的。根据《实施条例》第二十七条规定,因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购。 故本次采购符合采用单一来源方式采购的情形,拟采用单一来源方式采购。 二、拟定供应商信息 名称: 通用电气医疗系统贸易发展(****公司 地址: 中国(上海)自由贸易试###路96号1幢
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