一、项目基本情况项目编号：[********]FXZB********-1项目名称：肺功能测试系统(二次)采购方式：公开招标预算金额：900,********元采购包1(肺功能测试系统):采购包预算金额：900,********元采购包最高限价：900,********元投标保证金：9,********元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-医用电子生理参数检测仪器设备肺功能测试系统1(台)否详见招标文件900,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。

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