一、项目基本情况 采购人###县第二人民医院 项目名称###县第二人民医院电子放大胃镜 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称：电子放大胃镜 数量：1 预算金额(元)：******** 单位：根 货物或服务的说明：/ 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******** 采用单一来源采购方式的原因及说明： 1、本次拟采购的电子放大胃镜与医院现有的奥林巴斯主机配套使用。因内窥镜设备为医疗器械，整机注册，原厂均不开放镜子接口，只有采购同品牌的胃镜才能与原主机配套使用。根据国务院《医疗器械监督管理条例》###市场****局《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定，电子放大胃镜必须具有医疗器械注册证才能投入临床使用。奥林巴斯电子放大胃镜整机注册，注册证中列明可配套使用的胃镜型号，未经注册的产品不能配套使用。2、综合上述，杭州亮锦医****公司是奥林巴斯在医院所在区域内唯一的合法区域授权代理商，日本奥林巴斯内窥镜实行区域代理销售，只能从本区域代理商处购买。上述情况符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款，只能从唯一供应商处采购。故申请单一来源采购。 二、拟定供应商信息 名称：杭州亮锦医****公司 地址：浙江###市拱墅###路141号东楼1705室

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