一、项目基本情况项目编号：SDGP****************152项目名称###市疾病预防控制中心20艾滋病防治检测试剂耗材采购项目预算金额：本项目总预算为********.00元,共分1个包,其###市疾病预防控制中心20艾滋病防治检测试剂耗材采购项目:********.00元。最高限价:********.00元。采购需求：1、采购标的内容：HIV病毒载量检测试剂、人类免疫缺陷病毒1型核糖核酸（HIV-1 RNA）血清（液体）室内质控品、CD4四色检测试剂、质控微球(与CD4四色检测试剂配套使用）、HIV抗原抗体检测试剂、HIV抗体确证试剂、梅毒检测试剂、HIV快速检测试剂、丙肝抗体检测试剂、HIV抗体检测试剂、防凝真空采血管、采血针等；2、质量要求：所有产品应是全新的、未使用过的，完全符合采购规定的质量、规格和性能的要求，且须保证其所出售的上述货物没有侵犯任何第三人的知识产权和商业秘密等权利，如采购人使用中标人货物构成上述侵权的，则由中标人承担全部责任。所供货物的生产、制造、安装等各项技术标准，应当符合国家（强制性）标准、各项规范要求；国家没有相应标准、规范的，可使用行业标准、规定；非标设备按招标文件约定的技术要求和规范，如因投标人包装不当以及其他原因造成损坏或丢失，应由投标人负责修复或补缺。如发现货物短缺、质次、损坏、产地和规格不符等问题，应作详细记录，由投标人立即无条件为采购人调换或补齐，同时由投标人承担因此而产生的一切后果。货物在交货时须提供检测报告及合格证明；3、供货要求：投标人根据项目特点配备充足的人员及合理的分工、安排合理的供货运输进度、积极配合验收，并提供详细、可行的供货组织方案；4、质保期：到交货地点试剂的有效期为8个月以上（技术参数中另有要求的按要求执行）。合同履行期限：接到采购人供货通知后内将所要求批次货物送达采购人指定地点。（如紧急需要时应在24小时内供货完毕）。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购；3.本项目的特定资格要求：（1）具有统一社会信用代码的《营业执照》；（2）所投试剂（耗材）若纳入医疗器械监督管理的，属于第二类医疗器械的，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须具备《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）；②投标人为经销商的，须具备《医疗器械经营备案凭证》并包含所投标产品的经营范围。属于第三类医疗器械的，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须具备《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商的，须具备《医疗器械经营许可证》并包含所投标产品的经营范围。所投试剂（耗材）若纳入药品监督管理的，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须具备《药品生产许可证》；②投标人为经销商的，须具备《药品经营许可证》并包含所投标产品的经营范围；（3）未被列****网站、中****网（********）渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人。

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