一、项目基本情况 项目编号：FJJF******** 项目名称：南海乡塘屿卫生院能力提升设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：18.******** 万元（人民币） 采购需求：序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1中医体质辨识系统********套工业否2超声理疗仪********套工业否3中医雾化治疗仪********套工业否4中药熏蒸设备********套工业否5煎药机********套工业否 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本采购包属于专门面向中小企业采购。1、本项目采购包1专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。供应商须提供《中小企业声明函》（货物）。供应商应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）规定的划分标准，并按****局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型。若谈判文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。2、监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3、残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※供应商应按照谈判文件第五章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（本项目采购包1为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。） 3.本项目的特定资格要求：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所投货物若不属于医疗器械管理范畴，需提供非医疗器械管理相关说明。所有证件必须真实有效。

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