一、原竞争性磋商文件“3、本项目的特定资格要求：******** 维保项目涉及更换的零配件如是医疗器械的，供应商若为零配件生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为零配件非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；******** 供应商须承诺：维保项目涉及更换的零备件如是医疗器械的，其零配件符合《医疗器械注册管理办法》要求并具有《中华人民共和国医疗器械注册证》或备案凭证。********供应商应具备国家行政主管部门颁发的有效的检验检测机构资质认定证书（CMA检验检测机构资质认定证书）。（适用于采购包2）”现更正为“3、本项目的特定资格要求：******** 维保项目涉及更换的零配件如是医疗器械的，供应商若为零配件生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为零配件非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；******** 供应商须承诺：维保项目涉及更换的零备件如是医疗器械的，其零配件符合《医疗器械注册管理办法》要求并具有《中华人民共和国医疗器械注册证》或备案凭证。”。二、原第五章采购项目服务、采购合同内容条款及其他商务要求中采购包2服务技术要求“1、由专业检测机构指定有上岗证的技术人员进行现场检测及采样；供应商所提供进行现场检测及采检的技术人员须具有上岗证(提供上岗证复印件)。2、如第一次测试结果不符合规范要求，设备经过调试维修后进行第二次测试，所涉及的费用包含在本次报价中，检测周期为第一次监测不合格后，采购方根据情况立即进行整改，整改结束后立即进行第二次检测。”现更正为：“1、由专业检测机构指定有上岗证的技术人员进行现场检测及采样；供应商所提供进行现场检测及采检的技术人员须具有上岗证(提供上岗证复印件)。2、如第一次测试结果不符合规范要求，设备经过调试维修后进行第二次测试，所涉及的费用包含在本次报价中，检测周期为第一次监测不合格后，采购方根据情况立即进行整改，整改结束后立即进行第二次检测。3、所出具检测报告须经过检验检测机构认定（CMA检验检测机构认定）；（此条为实质性要求，不允许有负偏离）”

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