哈药集团股份有限公司拟对生物工程化药仿制药委托研究服务进行公开招议标，欢迎符合招标条件要求的供应商前来投标。

一、招议标名称：哈药集团生物工程化药仿制药委托研究服务公开招议标

二、采购要求：

1、采购内容及要求：

按技术及要求进行夫西地酸乳膏药品注册研究工作。

整体研究的全面性、系统性及科学性要符合国家局下发的仿制药质量和疗效一致性评价相关法规及指导原则要求，最终确保通过一致性评价。

……详细技术参数、商务要求等详见招标文件。

2.服务：自合同签订之日起10个月内完成制剂中试验证。（如因我方原因导致的延误，则延误不计入该时限内），18个月完成全部研究工作，并向我方提供完整的上报材料。

三、招标方式：见SRM系统。

四、投标有效期：180天日历日

五、投标人资质要求：

1 资质齐全，合法合规。应具有营业执照、组织机构代码证、税务登记证等证明材料。投标单位在近3年内无执业违法违规记录。

2 投标单位提供相关业绩，提供近3年与其他企业合作的外用制剂相关的证明性文件，如合同、中标通知书或CDE平台申报审评信息等。

3 提供拟负责本项目开发的项目经理/项目负责人、项目组成员的简介及工作业绩。

4 其他相关要求：

4.1具有良好的政府事务关系，能够及时掌握国家相关法规动态变化，并根据相应要求及时调整，保障按照药品注册相关法规完成药品研究工作。

4.2企业资质齐全，有完整的研发体系，有完整可溯源的仪器设备，接受审计及CDE研发现场核查。

4.3投标单位提供完整的研发质量体系文件目录。

5 投标单位无与哈药集团合作的不良记录。

6 拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，能够开具6%增值税专用发票。

六、结款方式：电汇。

付款条件：第一期是以药学及非临床部分报价为基数，按五个阶段付款，分别是签订合同30%、按乙方提供的处方工艺及质量标准完成制剂中试验证验收20%、提供甲方认可的整套申报材料20%、到达审评时限CDE仍未要求提交补充研究资料或完成发补材料提交15%、获得批件15%。每次完成付款，需在10个工作日内开具相应金额的增值税专用发票（税率6%）。

七、评标方法：综合评分法。

八、日程安排

1、报名

：207月—207月，工作日9:00至16:00（节假日除外）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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