一、项目基本情况 项目编号：BKCG[********]******** 项目名称###市妇幼保健院###市儿童医院）尿沉渣计数板医用耗材项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：54.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：54.******** 万元（人民币） 采购需求：序号标的名称预估数量计量单位预算单价（元）预算总金额 （元）所属行业1尿沉渣计数板********片7.********工业 合同履行期限：详见招标文件 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：促进中小企业发展的相关政策：采购包1：全额面向中小企业采购 3.本项目的特定资格要求：（一）供应商特定资格要求：①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。（二）招标货物特定资格要求：供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。 明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。

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