一、项目基本情况1、采购计划编号：JM********、项目编号：JM********、项目名称###市疾控中心白细胞分化抗原检测试剂采购项目4、预算金额：********.00元5、采购需求：采购白细胞分化抗原检测试剂150盒（具体详见招标文件第五章采购需求）。6、服务地点###市净###街66号（采购人指定地点）。7、合同履行期限：自合同签订之日起3内完成。8、质量标准：符合国家相关行业规定合格标准。9、本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46 号）；《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19 号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68 号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141 号）、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90 号）、《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185 号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）等。3、本项目的特定资格要求：********供应商应在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的法人或者其他组织，能够独立承担民事责任，具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力。********供应商资质要求:①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③供货产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第 二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。********财务要求：提供近三年（2021年至2023年）经会计师事务所或审计机构出具的财务审计报告（新成立不足三年的企业需提供自成立之日起至2023年12月3的财务审****公司为2023年12月3****公司需提供成立****公司财务状况良好的承诺书）。********拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人参加投标。********信誉要求：本项目不接受被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与投标（详见财库125号文件）。******** 与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。

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