一、项目基本情况 项目编号：N511********0 项目名称：政府采购（残疾人辅助器具适配）(二次) 采购方式：竞争性谈判 预算金额：800,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 供应商结合自身实际，按照采购文件要求和关联格式要求，提供《中小企业声明函》或者《残疾人福利性单位声明函》、《监狱企业证明文件》进行响应。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人非响应产品制造商时，三类医疗器械：须提供投标人的《医疗器械经营许可证》复印件；二类医疗器械：须提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类医疗器械可不提供；投标人为响应产品制造商时无需提供前述资料。 注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)1. 所投产品的备案凭证。（仅适用于一类医疗器械） 2. 所投产品的医疗器械注册证和注册登记表复印件或国家新颁发的有效注册证复印件。（仅适用于二、三类医疗器械） 3. 所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证复印件。（仅适用于二、三类医疗器械）。

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