一、项目基本情况项目编号：HCZC2024-G1-********-GXYD项目名称###市疾病预防控制中心检测仪器、监测检测实验用试剂及耗材采购预算金额：********元，其中：1分标为：********元；2分标为：********元；3分标为：********元；4分标为：********元；5分标为：********元；6分标为：********元；7分标为：********元。最高限价：********元，其中：1分标为：********元；2分标为：********元；3分标为：********元；4分标为：********元；5分标为：********元；6分标为：********元；7分标为：********元。采购需求：   1 分标；预算金额：********元；最高限价：********元 序号 标的的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 1 比浊仪 1台 1、外观尺寸：165(宽) x 115(深) x 75(高) mm 2、操作温度：+4–40℃ 3、光源：LED .... 2 小型离心机（国产） 1台 1、双门锁设计，锁定更安全； 2、先进的宽电压技术，转速不受电压波动影响，转速精度高； 3、运行安静，噪音≤45dB； ... 3 小型振荡器（国产） 1台 1、速度范围：0-3000rpm 2、2、；转速显示：刻度； 3、3、运行方式：连续运转/点动； 4、... …… 具体内容详见招标文件第二章“采购需求” 合同履行期限：自签订合同之日起至全部安装调试合格完毕并交付使用。   2 分标；预算金额：********元；最高限价：********元 序号 标的的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 1 全自动蛋白印迹仪 1台 1适用范围：适用于医疗卫生机构检验分析部门，基于免疫印迹原理，与免疫印迹的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本中待测物的定性检测。  2.可同时处理1到48条试剂膜条； 3.试剂应用范围：完全开放试剂系统； .... …… 具体内容详见招标文件第二章“采购需求” 合同履行期限：自签订合同之日起至全部安装调试合格完毕并交付使用。   3分标；预算金额：********元；最高限价：********元 序号 标的的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 1 一站式多重病原体核酸检测系统 1套 1、主要用途：本系统与配套检测试剂用于同时检测样本中多种病原体(细菌、真菌、病毒和寄生虫等)的核酸靶序列。 .... …… 具体内容详见招标文件第二章“采购需求” 合同履行期限：自签订合同之日起至全部安装调试合格完毕并交付使用。   4分标；预算金额：********元；最高限价：********元 序号 标的的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 1 病毒RNA核酸提取试剂盒（磁珠法） 50盒 规格：64人/盒（16*4） 1、提取原理：磁珠法提取。 2、样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等。 ... 2 病毒核酸提取试剂盒（磁珠法） （机提） 20盒 规格：20人/盒 （5*4） 1提取原理：磁珠法提取。 2、样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等。 ... …… 具体内容详见招标文件第二章“采购需求” 合同履行期限：自签订合同之日起至全部货物交货验收完毕质保期结束止。   5 分标；预算金额：********元；最高限价：********元 序号 标的的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 1 病毒采样管 150盒 20人/盒 2 ********管 5包 1000个/包 …… 具体内容详见招标文件第二章“采购需求” 合同履行期限：自签订合同之日起至全部货物交货验收完毕质保期结束止。   6 分标；预算金额：********元；最高限价：********元 序号 标的的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 1 乳糖蛋白胨培养液 250g 4瓶 2 伊红美兰琼脂培养基(EMB) 250g 2瓶 …… 具体内容详见招标文件第二章“采购需求” 合同履行期限：自签订合同之日起至全部货物交货验收完毕质保期结束止。   7 分标；预算金额：********元；最高限价：********元 序号 标的的名称 数量及单位 简要技术需求或者服务要求 1 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 65盒 HIV-12孔/96T，2-8℃ 2 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 60盒 TP-12孔/96T，2-8℃ …… 具体内容详见招标文件第二章“采购需求” 合同履行期限：自签订合同之日起至全部货物交货验收完毕质保期结束止。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向小微企业采购（进口产品除外）3.本项目的特定资格要求：（1）有第二类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营备案凭证（经营范围包含采购的第二类医疗器械），符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一条第二款规定的除外；如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件”规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。（2）有第三类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围包含采购的第三类医疗器械）；如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件”规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。（3）有第二类和第三类医疗器械的，应按上述（1）（2）要求提供，复印件。5分标投标人必须提供具备行政主管部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营企业经营须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》且经营范围包含6815注射穿刺器械。6分标投标人必须提供具备行政主管部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《医疗器械生产许可证》；经营企业经营须提供《医疗器械经营许可证》且经营范围包含体外诊断试剂需低温冷藏运输储存）。7分标标人必须提供行政主管部门颁发的有效的证件（生产企业须提供《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》，经营企业经营须提供《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》且经营范围包含体外诊断试剂需低温冷藏运输储存。

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