中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)基因重排检测用试剂采购项目单一来源采购公示
日期:2024-07-23
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一、项目信息 采购人:中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 项目名称:中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)基因重排检测用试剂采购项目 拟采购的货物或者服务的说明: 此项目用于淋巴细胞克隆性基因重排TCR(TCRβ、TCRγ、TCRδ)、IG(IGH、IGK、IGL)以及IGH体细胞高变(IGHV)项目检测,本室自2013年开始,一直在使用Invivoscribe(IVS)品牌生产的此项目试剂用于临床样本检测,且使用此试剂至今已连续十年参加CAP能力验证项目且成绩合格。 淋巴细胞克隆性基因重排(IG和TCR)检测,可用于疾病的鉴别诊断、谱系确定、微小残留病检测,对于少见型淋巴瘤或组织小无法取得组织病变的病例辅助诊断,并进行克隆相关性分析。利用分子生物学手段分析IG和TCR基因的克隆性重排被WHO公认为淋巴系统疾病诊断手段的重要补充。 IGH 体细胞高突变状态是有明确CLL预后意义的指标,纳入CLL-IPI评分系统,目前NCCN及iwCL L均推荐CLL-IPI评分系统作为新的预后积分体系。 1998至2003年,欧洲47家研究单位,涉及分子生物学、免疫学、血液学以及病理学领域的科学家,就IG和TCR重排形成了BIOMED-2方案,可有效降低假阴性率,包含了6个基因,97对引物,14组多重PCR,该方案为目前国际、国内公认的基因重排检测方案。 Invivoscribe(IVS)是一家国际著名专注于血液病分子诊断试剂研****公司,主要生产以多重PCR技术为基础的基因重排检测试剂盒及对照品,这些试剂盒使用欧洲BIOMED-2研究计划开发的引物,是唯一被授权能够商业化生产和使用BIOMED-2引物及****公司,是可疑淋巴细胞组织增生性疾病克隆性分析的“金标准”。 目前仍受到美国、欧盟、亚洲等多国家多个著名检测中心的持续使用。 为保障今后实验效果,该项目开展需要继续使用Invivoscribe(IVS)品牌的此项目试剂。 拟采购的货物或服务的预算金额:181.******** 万元(人民币) 采用单一来源采购方式的原因及说明: 此项目用于淋巴细胞克隆性基因重排TCR(TCRβ、TCRγ、TCRδ)、IG(IGH、IGK、IGL)以及IGH体细胞高变(IGHV)项目检测,本室自2013年开始,一直在使用Invivoscribe(IVS)品牌生产的此项目试剂用于临床样本检测,且使用此试剂至今已连续十年参加CAP能力验证项目且成绩合格。 淋巴细胞克隆性基因重排(IG和TCR)检测,可用于疾病的鉴别诊断、谱系确定、微小残留病检测,对于少见型淋巴瘤或组织小无法取得组织病变的病例辅助诊断,并进行克隆相关性分析。利用分子生物学手段分析IG和TCR基因的克隆性重排被WHO公认为淋巴系统疾病诊断手段的重要补充。 IGH 体细胞高突变状态是有明确CLL预后意义的指标,纳入CLL-IPI评分系统,目前NCCN及iwCL L均推荐CLL-IPI评分系统作为新的预后积分体系。 1998至2003年,欧洲47家研究单位,涉及分子生物学、免疫学、血液学以及病理学领域的科学家,就IG和TCR重排形成了BIOMED-2方案,可有效降低假阴性率,包含了6个基因,97对引物,14组多重PCR,该方案为目前国际、国内公认的基因重排检测方案。 Invivoscribe(IVS)是一家国际著名专注于血液病分子诊断试剂研****公司,主要生产以多重PCR技术为基础的基因重排检测试剂盒及对照品,这些试剂盒使用欧洲BIOMED-2研究计划开发的引物,是唯一被授权能够商业化生产和使用BIOMED-2引物及****公司,是可疑淋巴细胞组织增生性疾病克隆性分析的“金标准”。 目前仍受到美国、欧盟、亚洲等多国家多个著名检测中心的持续使用。 为保障今后实验效果,该项目开展需要继续使用Invivoscribe(IVS)品牌的此项目试剂。 目前由于Invivoscribe(IVS)此项目试剂在中国的授权代理商发生改变,导致所院此项目试剂采购流程发生变更,故特此申请。 天津福而****公司为Invivoscribe(IVS)品牌此项目试剂在天津地区的直接授权经销商,因此建议采用单一来源方式采购。 二、拟定供应商信息 名称:天津福而****公司 地址###市河西区东江###路交口南侧香年广场1-2-501室###市昊天商****公司托管第HT2023-158号)
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电话:010-56240287
手机:13522553206(欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:kefu@bidnews.cn
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