一、项目基本情况 项目编号：QZKDZB********-1 项目名称：一次性使用无菌护理包、一次性使用妇科手术敷料包（妇科、产科用）、一次性使用备皮包医用耗材项目（二次） 采购方式：竞争性谈判 预算金额：55.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包 标的名称 预估数量 计量单位 1 一次性使用无菌护理包 ******** 套 2 一次性使用手术敷料包（妇科、产科用） 9000 包 3 一次性使用备皮包 ******** 个 采购包1：一次性使用无菌护理包 采购包预算金额（元）:******** 采购包最高限价（元）:******** 采购包 2 ：一次性使用手术敷料包（妇科、产科用） 采购包预算金额（元）:******** 采购包最高限价（元）:******** 采购包 3 ：一次性使用备皮包 采购包预算金额（元）:******** 采购包最高限价（元）:******** 合同履行期限：合同签订后，成交供应商根据采购人要求分批供货。成交供应商在接到采购人供货通知后72小时内将所需货物送至采购人指定科室。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业 3.本项目的特定资格要求：1、①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。2、供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。 明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。3、本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。

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