序号 |
项目名称 |
1 |
新生儿遗传代谢病检测 |
2 |
常见遗传病基因筛查 |
3 |
NGS染色体异常检测 |
4 |
叶酸与维生素B12利用能力基因检测 |
5 |
新生儿及儿童安全用药基因检测 |
6 |
遗传性耳聋基因检测 |
7 |
原发性免疫缺陷病筛查 |
8 |
黄疸常见遗传病基因检测 |
9 |
早发性卵巢功能不全常见基因检测 |
10 |
女性生殖道感染常见病原体检测10项 |
二、报名方式及要求
(一)报名方式:填写调研报名表(附件1:调研报名表)发送至邮箱(yiwuke8318@163.com),报名后需提供如下纸质材料(邮寄或现场递交):
1.商务部分
(1)有效年检工商营业执照副本复印件;
(2)相应检验资质或经营许可证、资质证书复印件等;
(3)业绩证明材料复印件。
2.技术部分
(1)遵守由国家卫生部(现中华人民共和国国家卫生健康委员会)印发的《医疗机构临床实验室管理办法》,《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等规定;
(2)通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189认可;
(3)为省级或以上三级医疗机构及医学检验所检验结果互认单位;
(4)实验室符合生物安全级别2级及以上;
(5)保证委托检验项目检测质量,具备委托检验项目的相应检测设备(包括但不限于常规项目检测平台:气相色谱质谱仪、液相色谱质谱仪、离子质谱质谱仪、透射电镜、流式细胞仪等相关技术平台)、技术人才(具有医学检验、临床医学相关中级或以上职称人员专业人员),并有检验前、检验中、检验后质量保障措施。检验前质量保障措施包括标本采集要求培训,标本箱运送温度控制及安全性保障;检验中质量保障措施包括标准化的操作规范、室内质控、室间质评等;检验后质量保障措施包括异常结果处理流程、临床提出异议的检验报告处理流程等;
(6)提供专业冷链物流服务,冷链特种车运送,车辆必须配备专用车载冰箱或保温箱,样本运输要求直立、冷藏、封闭,符合《GBT 28577-2012冷链物流分类与基本要求》与生物安全要求,并提供《道路运输经营许可证》(经营范围包含“货物专用运输(冷藏保鲜)”)及铁路、公路、航空运输条件鉴定书。有温度监控功能,有相应的温度记录表,确保运输过程的样品质量和环境安全;
(7)需提供服务电话、网络查询等多种渠道供业务咨询、进度查询、报告查询、账单查询统计功能。提供系统对接服务,实现检验、病理相关检查项目结果网上传输;
(8)保证在中华人民共和国境内使用响应货物、资料、技术、服务或其任何部分时,享有不受限制的无偿使用权,系统软件、通用软件必须是具有在中国境内的合法使用权或版权的正版软件。
注:主要内容包括但不限于以上内容,按照以上所列顺序装订成册,一式五份,用文件袋密封,并在文件袋封口处加盖公司公章。
(二)报名:20
8月
至 20
8月1
(北京
17:30前)
本招标项目仅供正式会员查阅,您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录,联系工作人员办理入网升级。
联系人:刘欣
电话:010-68809590
手机:13522553206(欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:kefu@bidnews.cn
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