一、项目基本情况 项目编号：PTYSCS******** 项目名称###县红十字会自动体外除颤仪（AED）货物类采购项目（二次） 采购方式：竞争性磋商 预算金额：15.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：15.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包 品目号 采购标的 数量 （单位） 采购包最高限价（元） 磋商保证金（元） 所属行业 1 1-1 自动体外除颤仪（AED） 10台 ******** 1500 工业 合同履行期限：详见磋商文件。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 详见磋商文件。 3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

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