一、项目基本情况 项目编号：ZKSM******** 项目名称###市第一医院手术动力装置采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：33.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：33.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包 采购标的 数量 允许进口 合同包 预算（元） 所属行业 磋商保证金（元） 1 手术动力装置采购项目 1套 否 ********.00 工业 ******** 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 进口产品，不适用于本项目。 节能产品：适用于（本项目），按照财库19号文所附品目清单执行； 环境标志产品：适用于（本项目），按照财库18号文所附品目清单执行； 促进中小企业发展的相关政策：本项目不专门面向中小企业。 3.本项目的特定资格要求：1.其他资格要求:所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。2.资格承诺函:根据明财购9号#****局关于进一步优化政府采购营商环境的通知》的通知要求，2022年1月起，预算金额在60万元以下的政府采购项目推行供应商资格证明材料承诺制。供应商在投标（响应）时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）供应商提供相关证明材料以核实中标（成交）供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。 资格承诺函详见“附件9”。

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