一、项目信息采购人###市中医医院项目名称：3台CT维保拟采购的货物或服务的说明###市中医医院目前需购买维保合同的CT设****公司研发和生产，设备全部零配件****公司独家生产。西门子医****公司作为西门子医疗在中国的分支机构，负责西门子医疗设备在该区###市场和售后服务。合同履约期限：3年拟采购的货物或服务的预算金额：人民币690万元采用单一来源采购方式的原因及相关说明：1.备件技术标准：只有西门****公司才能保证备件规格的统一，符合原厂标准，能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展，尽可能减少故障风险，须由西门子医****公司开展本院的售后维护工作。2.备件供应：西门子医****公司具备国内备件库，位于上海自贸保税区，能够第一为医疗机构提供原厂备件，备件来源可靠，具备可追溯性。********年10月起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配****公司不负责重新注册。********设备的图像、X线能量、空间分辨率、密度分辨率、分辨率、对比度和噪声等因素，任何一个零配件都可能影响上述指标，从而影响图像质量、检查效果。原厂维保能保证上述所有指标，及时解决问题，保证设备的高效运行，从而保障患者安全。********设备精度要求高，对设备的操作性及安全性有很严格的要求，对零备件的安全性、正规性、产品质量、维修人员的技术以及维修工具有着特别高的要求。人员专业性、维护保养、零备件更换等均可能影响指标，原厂维保在人员配备、技术专业性及维修保养工具、零配件货源等方面均能可靠保障。 CT设备维保项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。综上所述，建议采用单一来源采购方式采购。二、拟定供应商信息名称：西门子医****公司地址：中国（上海）自由贸易试###路38号五层516室统一社会信用代码：********MA1K32L88E

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