一、项目基本情况： 1、项目编号：YHZB-******** 2、项目名称：郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院）全自动药敏分析系统等设备采购项目  3、采购方式：竞争性磋商 4、预算金额：********元 最高限价：********元 标包号 设备号 名称 数量(套） 单台预算价（元） 单项设备最高限价（元） 包最高限价（元） 包2 设备1 全自动间接免疫荧光分析仪 1 ******** ******** ******** 5、采购需求 ********采购范围：全自动药敏分析系统等设备及配套设备的采购、调试、验收、培训、运维期服务、与货物有关的运输和保险及其他伴随服务（详见磋商文件第三章采购需求）； ********资金来源：财政资金； ********送货地点：采购人指定地点； ********供货期：合同签订后6历天内； ********质保期：自验收合格之日起5年； ********质量要求：符合中华人民共和国现行规定合格标准，并达到采购人实施要求； ********标段划分：本项目划分为2个标包，本次仅对本项目二标包进行磋商采购； 6、本项目是否接受联合体投标：否； 7、是否接受进口产品：是。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求： ********、投标产品须符合中华人民共和国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证； ********、供应商为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）（非医疗器械可不提供）； ********、供应商为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）（非医疗器械可不提供）； ********、提供设备为进口产品的，供应商须提供制造商或授权代理商出具针对本项目的授权书； ********、根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库125号)和豫财购【2016】15号的规定，被“****网站列为失信被执行人、重大税收违法失信主体的（失信被执###路径为信用中国首页→信用服务→失信被执行人→跳转至中国执****网→输入查询信息；重大税收违法失信###路径为信用中国首页→信用服务→重大税收违法失信主体→输入查询信息），被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。注：采购**在开标时将通过上述渠道对供应商进行信用查询，信用信息查询记录应当与采购文件一并保存； ********、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。【提供“全国企业信用信息公示系统”中查询打印的相关材****公司基本信息、股东信息及股权变更信息)，查询日期在本公告发布日期之后】； ********、本项目不接受联合体投标。

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