一、项目基本情况
********、项目编号：YHZB-********
********、项目名称：河南大学淮河医院体外冲击波碎石机采购项目
********、采购方式：磋商方式
********、预算金额：85万元
********、采购需求：体外冲击波碎石机，1台
********、交货地点：采购人指定地点
********、质保期：1年
********、质量要求：合格
********、供货期：接采购人通知3历天供货完毕
********、本项目是否接受联合体：否
二、供应商的资格要求
********、供应商注册于中华人民共和国境内，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，并与采购人无任何隶属关系；
********、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具备会计师事务所出具的财务报告（2022年度或2023年度）或基本开户银行出具的资信证明；
********、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年6月份以来的任意一个月依法缴纳税收证明和缴纳社保证明材料（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障金）；
********、供应商若为代理商的，应提供产品制造商出具的销售授权书；
********、所投产品须符合中华人民共和国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或备案凭证；
********、供应商为代理商或经销商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外）；供应商为境内生产企业须具有医疗器械生产许可证（从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；
********、具有良好的社会信誉，供应商未被列入“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”，提供“信用中国&r****网站相关查询页，经查询有失信记录的将被取消资格；
********、供应商负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目，需提供“国家企业信用信息公示系统&rdquo****公司信息、股东或投资人信息。

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