一、项目基本情况 项目编号：YNZC2024-J1-********-YNQH-0075 项目名称：云南省疾控中心传染病实验室检测质量提升项目试剂耗材采购项目（2024-35） 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：最高限价：********.00元整，最后报价超过最高限价的，其响应文件将作无效处理。标段代码：1；是否接受进口产品投标：否；产品（项目）名称数量及单位；试剂耗材1批；交货地点/备注：用户指定。注：1）本项目共分1个标段，供应商需对标段内所有采购内容进行整体响应，不得缺项漏项，否则其响应文件作无效处理。2）本次采购设备不接受进口产品。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。若采购文件明确不接受进口产品，而供应商所报产品为进口产品的其响应文件按无效处理。3) 合同履行地点（交货地点）：用户指定地点。 合同履行期限：标段1:自合同签订之日起一年内分批供货。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无；（1）云南省疾控中心传染病实验室检测质量提升项目试剂耗材采购项目（2024-35）：小微企业价格扣除优惠比例:10%; 3.本项目的特定资格要求：【包1】 根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求：供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，同时须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证/备案、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投医疗器械；其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。

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