一、采购项目内容 （一）资质条件 1.有效的营业执照复印件一份； 2.法定代表人授权书原件一份(含联系方式，若授权代理人与法定代表人为同一人，无需提供此件)； 3.法定代表人及授权代理人（若有）有效的身份证正反面复印件一份。 4、所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。 5、本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准为工业。投标人应按照中小企业划分标准出具符合规定的《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。 以上材料均需加盖单位公章，按顺序装订，与应征方案分开密封装袋，同时提交，提交材料不予退还。 （二）应征方案提交与地点 1、：自本征集公告发布之日起至209月17:00（北京）止，超出的不予接收。 2、地点###市鼓###路523号福大怡山文化创意园北区3号楼101二层 3、联系人：任雅琼******** （三）征集要求 1、具备资质条件的单位均可自愿参加本次方案征集活动，本次征集为免费征集，应征方案递交后所有权归属采购人，采购人不支付任何费用。 2、本项目预算金额详见采购清单，应征单位的报价不得超过预算金额，否则按无效方案处理。 3、本项目的预算应包含过程中可能产生的安装费、配件费、辅材、税费、售后维护等一切费用，应征单位应一并考虑。 4、提交的纸质方案内至少应包含“简要需求”中的内容，否则按无效方案处理。除必须包含内容外，应征单位可自行在方案中提供其他方案（包括但不限于详细准确的产品明细清单、技术参数、质保期及报价）。 5、本次征集方案设计费用自理，提交的文件在评审后不退回，所有征集的设计方案将无偿提供给采购人使用，采购人有权对征集的方案进行优化。应征单位要保证提交的方案不会侵犯任何其他人的知识产权，项目内容不存在排他性条款。若发生由此造成的任何纠纷，一切法律责任由应征单位承担。 6、方案制作具体要求： （ 1）纸质材料正本一份、副本三份、与副本内容一致的word格式电子文档一份，统一用白色普通A4纸打印（可双面打印）装订成册并逐页标注页码。 （ 2）正本单独装袋密封，除方案内容外，应将资质条件装订入正本，并加盖公章。 （ 3）所有副本与电子文档一起装袋密封，袋子封面无需加盖单位公章。副本应将资质条件内容剔除，且方案内容中不得有体现单位名称的信息，否则将按作废处理。 （四）评审办法 1.本次征集项目将由**协助采购人抽取并组织专家对有效应征方案进行评审论证。 二、开标：

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