一、项目基本情况 项目编号：xsj******** 项目名称：新疆维吾尔自治区第五人民医院手术器械采购项目采购方式：公开招标 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：    标项名称:新疆维吾尔自治区第五人民医院手术器械采购项目   数量:1   预算金额（元）:********   简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：手术器械采购   备注： 合同履约期限：标项 1，自签订合同之日起2历日内完成供货。 本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目专门面向中小企业采购，投标人所投货物制造商须均为中小企业或残疾人福利性单位或监狱企业。 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案###市级食品药品监督管理部门备案证明），投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（自治区###市食品药品监督管理部门申请的生产许可证明）；②投标人为经销商的，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明（所在地###市级人民政府食品药品监督管理部门的相关备案证明），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；所有证件必须真实、有效。 （1）除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得参加本项目同一包的采购活动。 投标人如在“****网站、中****网（********）等渠道被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其它不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，尚在处罚期内的将被拒绝参加本次投标活动。

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