莆田市第一医院关于基因检测试剂盒、传染性疾病核酸检测试剂盒采购前市场调研(即组织供应商推介论证会及标前技术参数征集)的公告

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日期：2024-09-25 收藏项目

采购项目

合同包一：品目号1-1：基因检测试剂盒 1批，总价人民币150.00万元；

合同包二：品目号 2 - 1 ：传染性疾病核酸检测试剂盒 1批，总价人民币440万元。

二、会议内容：关于基因检测试剂盒、传染性疾病核酸检测试剂盒的供应商推介论证会及标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包一、品目号1-1：基因检测试剂盒

1. 用途描述：用于基因位点变异检测，以辅助临床诊断。

2. 基本配置要求：

2.1 核酸提取仪 2台

2.2 核酸提取试剂（总量10860人份，按需供货）

2.3 各试剂盒名称、数量、单价和基本需求

附件一、基因检测试剂盒

序号	产品名称	基本需求	采购数量(人份）
1	α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒	用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中3种缺失型α-地贫(--SEA、-α3.7 和 -α4.2）、3种突变型α-地贫(CS、QS、WS)及17个位点的19种突变型β-地贫。PCR膜杂交法。	1800


2	耳聋易感基因检测试剂盒	用于临床检测人静脉全血中，中国人群中 4 个常见耳突变基因GJB2，GJB3，SLC2A4 和 tDNA的9 个突变位点的检查。可作为耳聋鉴定的辅助诊断。PCR膜杂交法。	900


3	人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR法)	用于体外定性检测人静脉全血样本中MTHFR基因c.677C>T位点的基因多态性。	2400


4	APOE和 SLCO1B1 基因多态性检测试剂盒（荧光PCR）	用于体外定性检测人体静脉全血样本中的载脂蛋白 E（APOE）基因 388 位点（c.388T＞C）、526 位点（c.526C＞T）和有机阴离子转运多肽 1B1 编码基因（SLCO1B1）388 位点（c.388A＞G）、521 位点（c.521T＞C）的多态性。	480


5	人 CYP2C19 基因检测试剂盒（荧光PCR）	用于体外定性检测人静脉全血样本中 CYP2C19 基因 c.681 G＞A（CYP2C192）、CYP2C19 基因 c.636 G＞A（CYP2C193）和 CYP2C19 基因 c.-806 C＞T（CYP2C19*17）三个位点的基因多态性。	2880


6	高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒	用于对人宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV（16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68）E6/E7区mRNA定性检测。	2400

3. 其他需求：

3.1按需供货、按实结算

3.2是否排除进口产品：是。

合同包二、品目号 2 - 1 ：传染性疾病核酸检测试剂盒

1. 用途描述：用于传染性疾病核酸检测，以辅助临床病因诊断。

2. 基本配置要求：

2.1核酸提取仪 2台

2.2核酸提取试剂（总量48960人份，按需供货）

2.3各试剂盒名称、数量、单价和基本需求

附件二：传染性疾病核酸检测试剂盒

序号	产品名称	基本需求	采购数量（人份）
1	六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于定性检测人咽拭子样本甲型流感病、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸检测，PCR-荧光探针法，有内源性内标，检测结果可用于呼吸道病原体感染的辅助诊断，为呼吸道病原体感染提供分子诊断依据，检测下限：甲型流感病、乙型流感病毒2.0 TCID50/mL，呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体≤500 copies/mL	24000
2	六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）	用于定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。多重荧光PCR法，保存液自带液化液，检测结果可用于呼吸道疑似细菌感染的住院病人或重症病人的辅助诊断，检测灵敏度/检测下限：肺炎克雷伯菌900 CFU/mL、肺炎链球菌15 CFU/mL、流感嗜血杆菌625 CFU/mL、铜绿假单胞菌675 CFU/mL、嗜肺军团菌340 CFU/mL、金黄色葡萄球菌2875 CFU/mL。	1200
3	甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	用于甲型流感病毒通用型核酸检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，检测灵敏度/检测下限：6.5TCID50/mL。	480
4	腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于腺病毒核酸检测，覆盖亚型：1 型、2 型、3 型、4 型、5 型、7 型和 55 型，实时荧光PCR法，有内源性内标，检测灵敏度 200 copies/mL	960
5	肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于肺炎支原体核酸检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL	2400
6	百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于百日咳杆菌核酸检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL	960
7	B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于B族链球菌核酸检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：200copies/mL	1200
8	EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	用于EB病毒核酸定量检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL	4800
9	人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于人巨细胞病毒核酸检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL	960
10	柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于柯萨奇病毒A16型核酸检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，检测灵敏度/检测下限：200 copies/mL。	480
11	肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	用于肠道病毒71型核酸检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，检测灵敏度/检测下限：200 copies/mL。	480
12	肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	用于肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测，实时荧光PCR法，有内源性内标，检测灵敏度/检测下限：1000 copies/mL	2400
13	解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR一荧光探针法）	用于解脲脲原体核酸检测，实时荧光PCR法，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL	960
14	淋球菌核酸检测试剂盒（PCR一荧光探针法）	用于淋球菌核酸检测，实时荧光PCR法，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL	960
15	沙眼衣原休核酸检测试剂盒（PCR一荧光探针法）	用于沙眼衣原休核酸检测，实时荧光PCR法，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL。	960
16	沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR一荧光探针法）	用于沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测，实时荧光PCR法，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL。	4800
17	单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR一荧光探针法）	用于单纯疱疹病毒2型核酸检测，实时荧光PCR法，防污染体系：UNG酶+dUTP，检测灵敏度/检测下限：400copies/mL。	960

3. 其他需求：

3.1按需供货、按实结算

3.2是否排除进口产品：是。

四、对供应商要求：

4.1提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】（提供复印件，原件备查）

4.2近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或在市行政服务中心有不良行为记录的。

4.3参加推介会的人员须提供法定代表人身份证（正反面的复印件），参加推介会代表人身份证（正反面的复印件），法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

4.4合同包一的各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料（供应商在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商合理考虑相关材料份数）。具体推介论证、地点由代理机构另行通知。

备注：第1、3点要求的证件各潜在供应商在第5.1点纸质文件中提供，还需随身携带一套至推介会现场，以便校验。

4.5. 潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4. 5 .1纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函（格式详见附件2）一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册，一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称，联系人、电话等。

材料递交

： 20

09 月 25 日至20

10 月 10 日。

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