一、项目基本情况 项目编号：[********]FXZB******** 项目名称：电子支气管镜系统等设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：1,595,********元 采购包1(电子支气管镜系统): 采购包预算金额：505,********元 采购包最高限价： 505,********元 投标保证金： 5,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用内窥镜 电子支气管镜系统 1(台) 否 详见附件招标文件 505,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 采购包2(三摇普通病床、电动病床): 采购包预算金额：1,090,********元 采购包最高限价： 1,090,********元 投标保证金： 10,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-病房护理及医院设备 三摇普通病床 254(台) 否 详见附件招标文件 978,******** 工业 2-2 A********-病房护理及医院设备 电动病床 5(台) 否 详见附件招标文件 112,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。 采购包2： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。；(2)本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须按要求提供以下材料：？1.投标人提供的所有货物应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)？第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》，？格式见第七章《投标文件格式》附件。？2.投标人所投货物的制造商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。？3.投标人所投货物的制造商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第七章《投标文件格式》附件。？4.本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，供应商提交的承诺函应为《中小企业声明函》(货物)，具体格式详见本文件第七章。？本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。。

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