一、项目基本情况项目编号：0868-2444ZD857H项目名称：通科腔镜器械预算金额：人民币********万元预算金额：人民币********万元采购需求：通科腔镜器械1批，详见招标项目需求。合同履行期限（交货期）：投标人在签订合同之日起 30天内交货。本项目不接受联合体投标，拒绝进口产品参与投标。 二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：（1）具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其他组织（提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件，原件备查）；（2）①参加本次采购活动前三年内无行贿犯罪记录；②参与本项目采购活动时不存在被禁止参与政府采购活动情形；③单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；④除单一来源采购，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（须提供《投标及履约承诺函》）；（3）投标截止前，投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（采购**将通过“****网站、中****网（********）###市政****网（********）渠道查询相关主体信用记录，相关信息以开标当日的查询结果为准。信用信息查询记录应当作为项目档案材料一并保存）；（4）不存在#****局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3 号）列明的严重违法失信行为（须提供《投标及履约承诺函》）。（5）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明； （6）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的复印件，原件备查（开标时，该注册证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该注册证和所投产品在该注册证有效期内****局出具的证明文件）；

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