一、招议标名称：哈药集团技术中心玛巴洛沙韦SM1、SM2公开招议标
二、概述
根据哈药集团技术中心玛巴洛沙韦研发工作内容要求，需要开展玛巴洛沙韦的相关实验工作。本次招标目的为购买玛巴洛沙韦实验过程中需要用到的物料。本用户需求文件旨在明确所需购买物料的结构式、化学名称以及对供应商的要求。本URS中只提出用户基本的技术要求，并未涵盖和限制受委托单位具有更高服务能力。
三、 投标单位资质要求
URS01.资质要求
编号要求内容
URS01-1生产商或经销商资质证明（营业执照等）。
URS01-2能够按期供货，并提供该物料的COA报告单。
四、技术要求
URS02.具体技术要求
编号要求内容
URS02-1依据附件2中提供的产品的化学结构或CAS号及需求量发货，并提供该产品的COA报告单及检验标准操作规程。COA报告单及检验方法，COA报告单内容应至少包括：(1)SM1:性状、有关物质、水分、干燥失重、炽灼残渣、对映异构体、含量（2）SM2:外观、有关物质、水分、干燥失重、炽灼残渣、含量。
URS02-2SM1与SM2应符合技术中心质量标准，技术中心质量标准见附件3
URS02-3需提供生产该物料的简单工艺描述、生产流程图以及生产过程中涉及的物料列表。
URS02-4需提供该物料的生产规模，以及相应规模的生产产品，并提供连续3批生产规模的样品（至少100g/3批，其中应包括本次供应批号的产品，用于复核检验使用，并提供COA报告单及检验方法；以及一个批次的起始物料及中间体样品，至少50g/批，如有检验报告单一并提供）。
URS02-5需提供该产品的研究资料（包括：产品及中间体的理化性质、杂质研究、稳定性考察数据）。
URS02-6可以接受现场审计。
URS02-7SM1与SM2应为同一家供应商。五、要求
URS03.要求：
编号要求内容
URS03-1到货时限为2011月
六、商务要求
编号要求内容必需/期望
URS04 -1乙方需对该项目的相关资料保密，如有泄密情况，甲方有权追究其法律责任并要求赔偿。必须
URS04 -2本服务项目的保证期为12个月，物料到货后经甲方检验，需符合技术中心质量标准，如不合格需进行更换合格物料，期间产生的费用由乙方承担。并按照URS02-1、URS02-3内容提供相关资料。必须
URS04 -3乙方确认能按URS03-1的要求期限提供物料，因乙方原因导致延迟完成的，如每延期一天，按照合同总金额的千分之五支付违约金。若乙方迟延履行本合同超过十五个自然日，甲方有权解除本合同，并要求乙方承担违约责任，乙方按合同总价的10 %向甲方支付合同违约金。必须
URS04 -4在要求时限范围内，乙方提出终止合同的，乙方按合同总价的10 %向甲方支付合同违约金。必须
URS04 -5付款方式为电汇，收到物料及COA报告单并经过甲方确认（甲方测试符合技术中心质量标准）后报账电汇。必须
URS04 -6甲方收到物料及URS02-1、URS02-3、URS02-5中所需资料并验收合格（甲方测试物料符合质量标准）后，乙方提供增值税专用发票（税率13%）给甲方，甲方凭发票付款。必须
URS04 -7乙方须配合甲方的供应商审计。必须
URS04.商务内容：
七、附件
附件1  玛巴洛沙韦各物料信息
序号物料编码物料描述计量单位需求数量结构式
170037626玛巴洛沙韦SM1 CAS:
1985607-70-2kg6
270037625玛巴洛沙韦SM2 CAS:
1985607-83-7kg5.5
附件2 质量标准表格
SM1质量标准
序号            标准类别
项目标准
1性状目视法白色至淡粉色粉末
2有关物质HPLC法单个杂质不得过0.15%
总杂不得过1.0%
3异构体HPLC法不得过0.15%
4水分卡尔费休法不得过0.2%
5含量HPLC法98.0%-102.0%
6干燥失重干燥失重法不得过1.0%
7炽灼残渣炽灼残渣法不得过0.5%
8贮存条件暂定25℃以下保存
9复验期暂定12个月SM2质量标准
序号           标准类别
项目标准
1性状目视法白色至淡粉色粉末
2有关物质HPLC法单个杂质不得过0.20%
总杂不得过1.0%
3水分卡尔费休法不得过0.5%
4含量HPLC法98.0%-102.0%
5干燥失重干燥失重法不得过1.0%
6炽灼残渣炽灼残渣法不得过0.5%
7贮存条件暂定25℃以下保存
8复验期暂定12个月
八、日程安排：
1、报名
：2010月1—2010月1，工作日9:00至16:00

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联系人：刘欣
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