一、采购项目基本情况项目名称：自身抗体检测试剂盒项目采购方式：公开遴选评价方式：最低价法报价方式：可二次报价采购需求：包号项目序号名称采购数量成交供应商/品牌(个）包一1不孕不育相关抗体检测试剂盒（包括抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗透明带抗体等）按实结算12抗突变型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗体检测试剂盒按实结算注：1.本项目只接受按照分包整体报名，不接受单项报名。2.采购项目的技术参数详见采购文件第二部分。3.合同履行期限：三年4.本项目是/否接受联合竞选：否5.该项目为院内产品合同过期重新采购。二、竞选人资格要求竞选人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本资格条件，同时符合根据该项目特殊要求设置的特定资格条件。1.基本资格条件（1）具有独立承担民事责任的能力（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.特定资格条件（1）竞选人为所竞选产品制造商或经销商。若为经销商竞选，须具备竞选产品制造商或制造商中国境内代表机构认可的经销资格。（2）属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）；属于第二、三类医疗器械的，须具有所竞选产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》（加盖公章的复印件）；（3）生产企业的医疗器械生产企业许可证（复印件，加盖公章）；（4）竞选人医疗器械经营许可证及营业执照（加盖公章的复印件）；若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，竞选人应具备第二类医疗器械经营备案证（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。提供的营业执照应有经营或销售第二类医疗器械相对应的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，竞选人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）；（5）竞选单位法定代表人签发的授权委托**（加盖公章的复印件）。

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