哈药集团股份有限公司拟对哈药技术中心玛巴洛沙韦片临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：哈药技术中心玛巴洛沙韦片临床研究服务公开招议标

二、招议标内容：

哈药集团股份有限公司拟对哈药技术中心玛巴洛沙韦片临床研究服务进行公开招议标。具体项目如下：

……详细技术参数、商务要求等见招议标文件。

服务：中标单位获得试验样品后，1个月内开展药代动力学参数评估工作，并在获得BE备案登记号后6个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。

服务地点：哈药集团技术中心指定地点，以合同签订为准。

三、付款条件及结款方式：

付款条件：合同生效后，按进度分六个阶段付款，付款节点及比例分别是：

1. 协议签署完毕，研究启动（10%）；

2. 完成药代动力学参数评估和药学指导工作（10%）；

3. 正式BE获得伦理批件（20%）；

4. 完成所有受试者血样采集（25%）；

5. 移交企业认可的试验总结报告及申报材料（25%）；

6. 通过国家药品监督管理局的一致性评价审评（10%）。

达到相应节点，开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票），收到相应发票后10个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知对方相关人员。

结算方式：电汇。

四、投标人资质要求：

1.投标单位资质齐全，合法合规的公司。（提供如三证合一的营业执照、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等）

2.投标单位需提供拟合作的相关机构（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位）的合法资质（如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有玛巴洛沙韦片项目相关经验优先。

3.研发团队经验丰富，有玛巴洛沙韦片项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验优先，能够承担BE试验的相关研究工作。

4.内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理（有玛巴洛沙韦片项目相关经验）；

5.具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。

6.具有良好的政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验有效性及合规性。

7.投标单位无与哈药集团合作的不良记录；参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法违规记录。拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

五、日程安排：

1.报名

：2010月2—2011月0，工作日9:00至16:00

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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